ChiCTR2200063215尚未招募1 期
艾司氯胺酮与芬太尼分别复合丙泊酚在无痛胃肠镜麻醉中的有效性与安全性研究
中国红十字基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚
研究概览
简要总结
1.观察艾司氯胺酮、芬太尼分别复合丙泊酚对无痛胃肠镜检查患者的影响：生命体征、麻醉起效时间、术中丙泊酚用量、苏醒时间以及两组胃肠镜检查围术期发生舌后坠、头晕、呼吸抑制、明显血压下降、苏醒期躁动、恶心呕吐等不良反应的发生率。 2.探索适合于胃肠镜检查的安全有效麻醉用药配伍方案，为优化无痛胃肠镜麻醉用药方案提供临床参考，为无痛胃肠镜检查创造良好诊疗条件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经《中国消化内镜诊疗镇静麻醉专家共识意见》诊断确认能够参与无痛胃肠镜检查，符合麻醉所需的相关标准；
- •2.具备基本的认知意识，能够配合相关的麻醉治疗；
- •3.其心肺、肝肾功能均处于正常状态；
- •4.年龄在 18~60 岁之间；
- •5.美国麻醉医师协会分级为Ⅰ级或Ⅱ级；
- •6.患者及其家属清晰知晓本次研究的目的和操作流程，并由患者本人亲自签署知情书，同意参与本次研究。
排除标准
- •1.合并患有重度贫血、急性结肠炎、先天性消化道畸形、腹腔内广泛黏连等病症；
- •2.处于经期、哺乳期、妊娠期女性；
- •3.对研究所使用药物：丙泊酚、艾司氯胺酮过敏者；
- •4.患有严重高血压、冠心病、哮喘疾病、全身感染性疾病、神经系统疾病或者病史者；
- •5.患有药物依赖或者药物依赖历史的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
丙泊酚
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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