ChiCTR-TRC-13003772进行中（未招募）4 期
TKI 联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究
自筹0 个研究点目标入组 250 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 主要终点
- 无疾病进展时间
研究概览
简要总结
比较 TKI 联合化疗与 TKI 单独治疗非小细胞肺癌的临床疗效，为治疗非小细胞肺癌提供新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊的非小细胞肺癌患者
- •年龄 18-75 岁非小细胞肺癌患者
- •EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者
- •EGFR 突变未知的腺癌、无吸烟史非小细胞肺癌患者
- •TNM 分期：ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌患者
- •TNM 分期：Ⅰ-ⅢA，但因其它因素无法手术的非小细胞肺癌患者
- •PS 评分为 0-1 分的非小细胞肺癌患者
排除标准
- •有严重的心、肝、肾疾病的患者
- •接受过手术治疗及放化疗的非小细胞肺癌患者
- •不能耐受化疗的非小细胞肺癌患者
- •EGFR 突变阴性的非小细胞肺癌患者
研究组 & 干预措施
试验组
TKI 联合化疗
对照组
TKI 单纯治疗
结局指标
主要结局
无疾病进展时间
次要结局
- 总生存时间
- 有效率
研究者
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