ChiCTR-TRC-13003704已完成不适用
脑卒中认知康复方案的合作研究
科技部国际科技合作专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态评价量表(MMSE 量表)
研究概览
简要总结
合作解决脑卒中认知康复方案的关键技术问题，形成更具疗效的脑卒中认知康复方案，提高康复水平，推动针灸国际化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②首次发病，符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制定的《各类脑血管病的诊断要点》中“脑卒中”的诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实的病人；
- •③经简易精神状况检查表筛查，文盲( 未受教育) 组≤17 分，小学( 受教育年限 ≤6 年)组≤20 分，中学或以上( 受教育年限 ＞6 年) 组≤24 分；
- •④认知障碍在脑卒中之后发生，并排除其他原因引起的；
- •⑤发病时间在半年以内；
- •⑥患者意识清醒，生命体征稳定；
- •⑦本人或法定监护人同意并已签署知情同意书。
排除标准
- •①存在严重视力或听力障碍、精神障碍等影响认知检查者；
- •②存在严重的半侧空间忽略症影响 RehaCom 键盘操作者；
- •③发病前有明显智力减退、痴呆病史；
- •④合并严重的心脏疾病，肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤，消化道出血等疾病影响认知评定与训练的患者；
- •⑥安置心脏起搏器的患者；
- •⑦正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
空白对照组
单纯基础治疗
针灸治疗组
基础治疗的基础上进行针灸治疗
RehaCom 认知训练组
基础治疗的基础上进行 RehaCom 认知训练
针灸治疗+ RehaCom 认知训练组
在基础治疗的基础上进行针灸治疗、RehaCom 认知训练
结局指标
主要结局
简易精神状态评价量表(MMSE 量表)
蒙特利尔认知评估量表(MoCA 量表)
次要结局
- 功能核磁共振检测认知相关脑区激活情况
- ERP 检测认知相关的脑电信号
- Functional Independence Measure
研究者
研究点 (1)
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