试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 安徽华润金蟾药业有限公司
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 不良反应
研究概览
简要总结
1、华蟾素片不良反应 / 事件发生率； 2、华蟾素片不良反应的主要临床表现、处理和转归； 3、华蟾素片不良反应主要影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- / 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在参研单位住院至少服用华蟾素片 1 次以上的患者。
排除标准
- •1.病例组需排除经过专家组确定的已知的可能由其他原因导致的不良反应 / 事件的患者；
- •2.排除的病例也需要像病例组一样获取详细信息；
- •3.经研究者与专家组进行审核与复核后再排除。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
不良反应
不良反应发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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