ChiCTR-OPC-17013912尚未招募4 期
脑心通胶囊上市后临床安全性医院集中监测
国家科技重大专项子课题和陕西步长制药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物不良反应 / 事件
研究概览
简要总结
1 明确真实世界中长期口服脑心通胶囊不良反应的发生率、表现、类型及影响因素。 2 建立符合中医药特点的口服中成药临床安全性评价模式和技术体系。 3 为口服中成药临床合理用药提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •口服脑心通胶囊的全部住院患者和门诊患者。
排除标准
- •不同意采集本项研究所需要的信息者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用脑心通胶囊
结局指标
主要结局
药物不良反应 / 事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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