ChiCTR2000035630进行中（未招募）早期 1 期
基于多维度大数据的前列腺癌智能影像诊断及分级系统的构建及应用
第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年 行动计划（2020-2022 年）》 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断准确率
研究概览
简要总结
本课题拟因前列腺疾病就诊的住院患者，收集多参数磁共振图像，前列腺穿刺或者前列腺癌根治手术术后病理，联合患者临床资料（年龄，前列腺特异抗原等），寻找可能的高危因素，建立早期前列腺癌诊断队列；并且运用深度学习（深度卷积神经网络）方法对图像的像素进行特征提取和像素分类，实现前列腺癌图像的分割和检测；结合患者的高危因素，建立早期前列腺癌诊断模型；并将该诊断模型在后续的验证集中进行结果验证修订。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）40-80 岁男性；
- •（2）未经放化疗等方式治疗过的前列腺疾病患者；
- •（3）患者均行多参数磁共振检查、前列腺穿刺术，其中前列腺癌患者行前列腺根治术；
- •（4）多参数磁共振检查检查在前列腺穿刺术前 2 周之内；
- •（5）前列腺根治术后标本为完整的前列腺标本。
排除标准
- •（1）不耐受磁共振检查，有幽闭恐惧症、早孕、体内金属植入、造影剂过敏等情况的患者；
- •（4）曾接受前列腺切除术，包括电切与部分切除；
- •（5）影像图像质量不达标。
结局指标
主要结局
诊断准确率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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