ChiCTR-DDT-09000570已完成1 期
前列腺癌磁共振（MR）诊断标准的研究
首都医学发展科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2008年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否有病灶
研究概览
简要总结
1,得到常规 MR、DWI、动态增强、MRS 对前列腺癌的客观诊断标准，提出诊断阈值； 2,绘制出前列腺癌在腺体内分布的三维概率图，指导活检； 3,通过统计模式识别和多病理参数估计方法，对不同技术的效能进行分析，优化组合，提出临床 MR 检查的指导方案。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1，男性，无年龄限制；
- •2，自愿签署知情同意书；
- •3，无 MR 检查禁忌症；
- •4，临床拟诊前列腺癌的患者，具备以下任何一项者：
- •A.PSA>4ng/dl；B.直肠指诊触及结节；C.超声发现异常回声，怀疑前列腺癌。
排除标准
- •1，受试者有中度或重度肾损伤，GFR/eGFR<60ml/min；
- •2，受试者静脉造影前血肌酐>144mmol/l；
- •（备注）如果受试者的血肌酐略超过 144mmol/l，而尿量正常（1500ml－2500ml/d），可以考虑纳入本研究；
- •3，受试者为过敏体质，或对造影剂过敏。
- •（具备以上条件任何一项者，均不考虑纳入本研究）
结局指标
主要结局
是否有病灶
诊断准确性
敏感度
特异度
病灶良恶性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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