ChiCTR2100050883进行中（未招募）早期 1 期
突发性聋的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2021年9月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均纯音阈值
研究概览
简要总结
评估保守治疗无效的全聋型患者行鼓室探查术及圆窗膜给药后的恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据 2015 年指南明确诊断的全聋型患者；
- •依据 2015 年指南规范保守治疗 5-7 天后，受损频率听力平均提高不足 15 dB；
- •受试人或其法定代理人能够理解研究目的，显示其对研究方案足够的依从性，签署知情同意书，能配合随访者。
排除标准
- •合并严重的心脑血管等内科疾病或脏器功能衰竭的受试者；
- •最近 3 个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验的受试者；
- •研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
圆窗膜给药组
圆窗膜给药
微循环药物组
服用改善微循环药物持续一月
结局指标
主要结局
平均纯音阈值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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