ChiCTR1900023586进行中（未招募）早期 1 期
超声引导上颌神经阻滞对鼻内镜手术（ESS）术后恢复质量 QoR-40 的影响
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-40
研究概览
简要总结
1、探索超声引导上颌神经阻滞对 ESS 术后恢复质量的影响。 2、探索超声引导上颌神经阻滞对 ESS 术中全麻药物消耗量的影响。 3、探索超声引导上颌神经阻滞对 ESS 术后疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访者采用盲法。只有负责术中麻醉的研究者知道患者的分组情况。由不知道患者分组情况的随访人员负责术后在恢复室和病房的随访工作。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I～II 级，性别不限，年龄 18～65 岁，拟行鼻内镜下鼻中隔和 / 或鼻窦开放手术者。
排除标准
- •不愿参加；凝血功能障碍；接受抗凝或抗血小板治疗，神经系统疾患，中重度高血压（血压≥160/100mmHg），缺血性心脑血管疾病。
研究组 & 干预措施
NB
超声引导上颌神经阻滞
NC
对照组
结局指标
主要结局
QoR-40
时间窗: 术前一天
QoR-40
时间窗: 术后 24 小时
术后 48h 吗啡总消耗量
次要结局
- 术中瑞芬太尼消耗量
- 术中异丙酚消耗量
- 睁眼时间
- 拔管时间
- 拔管期间不良事件
- 改良 Aldrete 评分达 10 分需要的时间
- 恢复室 NRS 疼痛评分
- PACU 停留时间
- 恢复室 PONV VAS 评分
- 恢复室内其它不良事件
- 在恢复室应用补救镇痛的情况
- 恢复室应用止吐剂的情况
- 术后病房内疼痛 NRS 评分
- 病房 PONV VAS 评分
- 病房应用补救镇痛情况
- PCA 首次按压时间
- 阻滞相关并发症
- 术后病房内其它不良反应
研究者
研究点 (1)
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