ChiCTR2100049690已完成4 期
术前对比术后使用塞来昔布治疗接受全髋关节置换术的髋骨关节炎患者对疼痛、患者满意度及髋功能恢复的影响
研究未接受任何公共 / 商业 / 非盈利机构赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
塞来昔布通常用于全髋关节置换术(THA)后的疼痛管理，但其最佳镇痛时间尚不清楚。这项随机对照研究旨在对经历 THA 手术的骨关节炎(OA)患者术前使用塞来昔布与术后使用塞来昔布的镇痛效果和安全性进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(a)经临床及影像学检查确诊为髋关节骨性关节炎;
- •(b)年龄超过 18 岁;
- •(c)符合单侧 THA 指征并计划行 THA 术;
- •(d)完全了解研究内容并自愿参与研究。
排除标准
- •(a) THA 或研究药物的禁忌症;
- •(b)不能从 THA 获益的髋关节 OA 患者，由主治医生判断;
- •(c)药物滥用史，包括连续长期使用镇静剂或止痛剂;
- •(d)患有可能影响研究评估的基础疾病;
- •(e)全髋关节置换术前 7 天内使用止痛剂;
- •(f)孕妇或哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
治疗前给药组
使用塞来昔布镇痛，手术前 4 小时（首次）400 mg，手术后 4 小时 200mg，随后每 12 小时 1 次，每次 200mg，直到术后 72 小时（口服给药）。
干预措施: 使用塞来昔布镇痛，手术前 4 小时（首次）400 mg，手术后 4 小时 200mg，随后每 12 小时 1 次，每次 200mg，直到术后 72 小时（口服给药）。
治疗后给药组
使用塞来昔布镇痛，手术后 4 小时 400mg，随后每 12 小时 1 次，每次 200mg，直到术后 72 小时（口服给药）。
干预措施: 使用塞来昔布镇痛，手术后 4 小时 400mg，随后每 12 小时 1 次，每次 200mg，直到术后 72 小时（口服给药）。
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
Harris 髋关节评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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