ChiCTR2600124553尚未招募不适用
基于 SCAN 环路定位的皮层电刺激-STN+SNr 深部脑刺激联合治疗帕金森病冻结步态的机制与临床疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 14 人开始时间: 2026年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 14
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
1.建立一套基于 SCAN 靶点的、融合无创定位与闭环神经调控的个体化精准治疗体系，系统验证皮层电刺激-深部脑刺激联合治疗帕金森病冻结步态的临床有效性与安全性，明确该疗法在改善冻结步态发作频率、步态启动及稳定性等方面的总体疗效。 2.阐明基于 SCNA 环路定位的皮层电刺激-深部脑刺激联合治疗调控皮层-基底节-丘脑运动环路的动态神经机制，揭示其对冻结步态相关神经振荡异常及功能连接紊乱的干预作用。 3.优化神经生物标志物的筛选与解码算法，精准解码患者运动意图，识别帕金森病相关的特定脑网络功能异常，将解码信息实时传输至外骨骼，通过外骨骼驱动步态，形成“外周辅助”与“中枢干预”的协同治疗，促进大脑神经通路的功能重塑，从根本上改善运动控制能力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合国际运动障碍协会帕金森病临床诊断标准；2.存在明确的致残性的冻结步态（New Freezing of Gait Questionnaire 总分≥ 10）；3.药物抵抗型冻结步态；4.Hoehn-Yahr 分期在 III-IV 期（开期）；6.年龄 18-80 岁；7.蒙特利尔认知评估量表评分≥ 24，排除痴呆；8.能够理解研究内容并签署知情同意书；9.无穿戴式传感器及外骨骼设备佩戴禁忌症（如下肢皮肤破溃、严重踝关节畸形等），可配合完成步态数据采集。
排除标准
- •1.继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征；
- •2.严重的内科疾病或精神疾病；
- •3.有癫痫病史、颅内金属植入物、心脏起搏器；
- •4.存在 MRI 或 TMS 禁忌症；
- •5.既往接受过 DBS 手术及 DBS、MCS 植入禁忌症；
- •6.患有其他可能影响步态的神经系统或骨骼肌肉系统疾病；
研究组 & 干预措施
闭环脑机接口植入植入组
DBS 治疗
干预措施: DBS 治疗
TMS 治疗组
行个体脑功能剖分技术引导的经颅磁刺激治疗
干预措施: 行个体脑功能剖分技术引导的经颅磁刺激治疗
研究者
研究点 (1)
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