ChiCTR2000033145尚未招募4 期
蛋白 C 系统的相关蛋白对利伐沙班和达比加群抗凝作用和出血风险的影响
上海市第五人民医院院内科研课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血事件发生率
研究概览
简要总结
探索蛋白 C 系统相关蛋白表达水平与利伐沙班及达比加群抗凝作用和出血风险的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-100 岁之间的服用利伐沙班或者达比加群酯的非瓣膜性房颤患者；
排除标准
- •① 药物过敏或乳糖过敏的患者；
- •② 接受免疫抑制剂或低分子肝素抗凝药物治疗的患者；
- •③ 出血倾向，血液疾病血小板计数＞ 400 × 109 /L 或＜ 100 ×109 /L，血红蛋白＞ 169 或＜ 100 g /L；
- •⑤ 恶性肿瘤，严重心、肝、肾等多脏器功能障碍或衰竭；
- •⑥ 癫痫等神经系统疾病；
- •⑦ 同时合并使用抗凝血药物治疗，包括抗血小板药物、肝素、低分子肝素、华法林、非维生素 K 依赖的口服抗凝药物，如达比加群、阿哌沙班等；
- •⑧ 同时服用活血化瘀中成药的患者。
研究组 & 干预措施
利伐沙班
干预措施: 利伐沙班
达比加群
干预措施: 达比加群
结局指标
主要结局
出血事件发生率
时间窗: 1 月，3 月，6 月
血栓事件发生率
时间窗: 1 月，3 月，6 月
次要结局
- FXa 抑制率
- 凝血酶生成
- 凝血酶原时间
研究者
研究点 (1)
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