ChiCTR1800018019进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
左心房僵硬指数在评估房颤消融术后复发及左心房逆重构中的预测价值
院级1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心房僵硬指数
研究概览
简要总结
基于二维斑点追中成像技术的左心房僵硬指数综合了左心室舒张功能和左心房应变功能参数,能较传统指标更为准确地反映心脏疾病下左心房结构与功能的改变,是预测房颤患者消融术后左心房功能逆转、术后房颤复发潜在指标。本项目拟选取于我院心内科拟行第一次及第二次房颤消融患者,术前常规行经胸和经食道超声心动图检查,应用二维斑点成像软件分析左心房应变参数,探究左心房僵硬指数对房颤患者消融术后左心房功能逆重构及术后房颤复发的预测价值,为术前完善消融策略提供建议。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者首次拟行房颤导管射频消融术,术前完成经胸和经食管超声心动图检查;
- •(2)患者年龄>20 岁;
- •(3)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)有严重的器质性心脏病或瓣膜病;
- •(2)心肌梗死或有心脏手术史;
- •(3)恶性肿瘤或严重肝肾疾病;
- •(4)甲状腺功能亢进或减低;
- •(5)左室射血分数<55%;
- •(6)图像质量差,失随访。
- •(1)有严重的器质性心脏病或瓣膜病;
- •(2)心肌梗死或有心脏手术史;
- •(3)恶性肿瘤或严重肝肾疾病;
- •(4)甲状腺功能亢进或减低;
- •(5)左室射血分数<55%;
- •(6)图像质量差,失随访。
结局指标
主要结局
左心房僵硬指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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