ChiCTR2000038667尚未招募不适用
不同能量的 Nd：YAG 1064-nm 皮秒点阵激光治疗面部光老化疗效与安全性评价的随机、分脸对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体老化评分
研究概览
简要总结
研究不同能量的 Nd：YAG1064-nm 皮秒点阵激光治疗皮肤老化的疗效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、35-70 岁，男女不限；
- •2、Fitzpatrick 皮肤类型为 III-V 型的患者；
- •3、面部有光老化表现的患者；
- •4、同意研究过程中对治疗区域进行拍照，并将其用于科学、教育或其他目的的患者；
- •5、参与研究前对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，且能够按照预期治疗程序病完成所有随访的患者。
排除标准
- •1、面部有活动性皮损或存在全身感染症状；
- •2、面部有黄褐斑、褐青色痣、太田痣等皮损；
- •3、妊娠、哺乳期妇女；
- •5、既往有光敏史，过去 6 月内曾口服已知会增加光敏感度药物的患者；
- •6、在初次治疗前的 12 个月内口服异维 A 酸或计划在治疗期间服用的患者；
- •7、过去 3 月内面部曾接受过手术治疗包括：微创、填充、注射、整形手术或紫外光疗、强脉冲光、激光、射频治疗；
- •8、既往有鳞状细胞癌或者黑色素瘤病史的患者。
- •9、研究者认为受试者存在依从性差或有其它器质性疾病等问题而不适宜参加本临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
低能量组
低能量 Nd：YAG1064-nm 皮秒点阵激光
高能量组
高能量 Nd：YAG1064-nm 皮秒点阵激光
结局指标
主要结局
整体老化评分
次要结局
- 黑素指数
- 整体美容改善评分
- 疼痛评分
- 患者满意度评分
- 经表皮水分流失
研究者
研究点 (1)
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