ChiCTR2000032394招募中Unknown
肝硬化患者术前口服碳水化合物有效性及安全性的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年4月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期主观感受及预后
研究概览
简要总结
1）明确术前口服碳水化合物能否提高肝硬化患者围手术期的满意度，减少麻醉诱导时的血流动力学波动，并改善患者的预后。 2）通过术前床旁超声对肝硬化患者胃内容物的性质和量进行评估，探讨肝硬化患者术前口服碳水化合物是否会增加围手术期反流误吸风险。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1）拟行肝硬化食管胃底静脉曲张内镜下治疗的患者；
- •2）ASA 1-3 级；心功能 1-2 级, Child A-B 级；
- •3）年龄 18-80 岁；
- •4）BMI：18-27；
排除标准
- •1）食管胃底静脉破裂活动性出血；
- •2）酸碱平衡失调、电解质紊乱；
- •3）合并糖尿病或糖耐量异常；
- •4）内分泌激素异常或近期服用类固醇药物治疗；
- •5）肺功能中度以上受损；
- •6）怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组 2
术前 4 小时口服碳水化合物
对照组
试验组 1
术前 2 小时口服碳水化合物
结局指标
主要结局
围手术期主观感受及预后
反流误吸发生率
次要结局
- VAS
- 胃排空
研究者
研究点 (1)
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