ChiCTR1900021371尚未招募治疗新技术临床试验
应用石氏手法治疗急、亚急性颈痛有效性和安全性的随机对照试验
上海市重中之重临床医学中心和重点学科建设项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 颈痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
确证石氏颈椎手法治疗急、亚急性颈痛的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合上述急性、亚急性颈痛诊断标准者；
- •颈痛 VAS 评分 3 分或以上的。
- •自愿加入本试验并签署之情同意书者。
排除标准
- •颈椎发生骨折、脱位者；
- •颈椎、颈部软组织、颈髓有肿瘤、结核者；
- •颈椎发生融合椎、椎旁骨桥及严重骨质疏松者；
- •颈椎或颈部有严重创伤史；
- •颈项部有皮肤炎症、皮肤破损等；
- •有严重心、肝、肾和造血系统、消化系统溃疡或出血、黑便等疾病，精神病患者；
- •极度体虚患者及妊娠妇女；
- •既往 3 个月内参加其他药物及治疗临床试验对本研究有干扰者；
- •符合《骨与关节十年 2000-2010 战略任务中关于颈痛及其相关疾患分类》的 IIII 或 IV 级:
- •III 级：没有发生主要结构病理学改变的症状体征，但存在神经体征比如深部肌腱反射减弱、肌力下降、和 / 或敏感性缺失，可能需要进一步检查以及必要时侵入性治疗。
- •IV 级：出现主要结构病理学改变的症状体征，如骨折、脊髓病、肿瘤、或全身性疾病，需要及时检查治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
石氏手法
对照组
双氯芬酸钠口服
结局指标
主要结局
颈痛 VAS 评分
时间窗: 入组干预前及第一次治疗结束后即刻、干预后第 3 天、第 1、2、4、8、12 周、26 周、52 周
次要结局
- 颈椎功能障碍指数(入组干预前及第一次治疗结束后即刻、干预后第 3 天、第 1、2、4、8、12 周、26 周、52 周)
- 颈椎活动度测量(入组干预前及第一次治疗结束后即刻、干预后第 3 天、第 1、2、4、8、12 周、26 周、52 周)
- 患者生活质量改善情况(入组干预前及第一次治疗结束后即刻、干预后第 3 天、第 1、2、4、8、12 周、26 周、52 周)
研究者
研究点 (3)
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