ChiCTR1800014452进行中（未招募）不适用
临床与基础结合研究乌司他丁对脓毒症急性呼吸窘迫综合症肺血管通透性临床疗效与量效关系
天普基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 床旁肺部超声的肺水指数
研究概览
简要总结
本研究拟设计一项多中心、随机、前瞻性临床与基础结合的研究。通过不同剂量乌司他丁对脓毒症所致 ARDS 肺血管通透性的研究，评估临床疗效及量效关系。这有助于为乌司他丁在脓毒症 ARDS 肺血管通透性的研究提供临床及基础的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄 18-70 岁，男女不限
- •（2） 符合上述脓毒症 ARDS 诊断标准
- •（3） 脓毒症 ARDS 确立诊断至纳入试验时间≤12 小时
- •（4） 患者均需接受气管插管，呼吸机辅助呼吸
排除标准
- •（1） 孕妇，哺乳期和可能妊娠的妇女
- •（2） 患者影响生存的严重疾病（例如不能切除的肿瘤、血液病、脑血管疾病导致长期卧床、老年痴呆等）。
- •（3） 急性心肌梗死(<1 周)
- •（4） 急性肾功能衰竭
- •（7） 明确的瓣膜性心脏病及心力衰竭
- •（10） 医师认为不适宜作为本研究对象的患者
研究组 & 干预措施
乌司他丁低剂量组（40 万单位 / 日）
给予乌司他丁 40 万单位 / 日
乌司他丁高剂量组（80 万单位 / 日）
给予乌司他丁 80 万单位 / 日
结局指标
主要结局
床旁肺部超声的肺水指数
PICCO 血管外肺水（EVLWI）以及 肺通透指数（PVPI）
支气管肺泡灌洗液蛋白含量测定
血管通透性相关因子（ET-1 、TM 、vWF）
血气分析（PO2/FiO2、 PO2(A-a)）
次要结局
- 28 天生存率
- 住院时间
- 机械通气时间
- APACHE II 评分
- SOFA 评分
研究者
研究点 (1)
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