ChiCTR2000034540尚未招募早期 1 期
床旁超声 TRID-BLUE-4P 流程在严重多发伤早期休克识别及精准复苏中的应用研究
深圳市人民医院临床研究资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 488 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 488
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心包压塞
研究概览
简要总结
（1）通过临床对照研究评价 TRID-BLUE-4P 流程在多发伤高级创伤生命支持阶段的应用价值，尤其重点评价新流程能否缩短识别休克及出血部位的时间，及其诊断的敏感度、特异度、准确度； （2）在复苏后早期 ICU 阶段，将床旁超声检查监测指标与 Picco 微创血流动力学指标（容量、肺水、心功能）进行相关性分析，评价其在创伤后精准复苏中的价值，以期替代部分有创监测指标并用于指导复苏后期的容量管理。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）均为多发伤患者；
- •（2）复苏后 ICU 阶段，已经进行 Picco 微创血流动力学监测的患者才纳入相关性研究分析；
- •（3）家属或其监护人签订《知情同意书》。
排除标准
- •（1）患者无明确临床诊断，如未经 CT、MR、DSA 或手术等确诊；
- •（2）各种原因未能完成 TRID 超声流程。
研究组 & 干预措施
Group 1
TRID 流程检查
Group 2
床边超声血流动力学检查采集
结局指标
主要结局
心包压塞
时间窗: 入抢救室
张力性气胸
时间窗: 入抢救室
呼吸系统
时间窗: 入抢救室
下腔静脉
时间窗: 入抢救室
夹层
时间窗: 入抢救室
胸腔内血容积
时间窗: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
全心舒张末期容积
时间窗: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
全身血管阻力指数
时间窗: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
心功能指数
时间窗: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
血管外肺水
时间窗: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
肺血管通透性指数
时间窗: 复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）
下腔静脉塌陷指数
时间窗: PICCO 检查后
左心室射血分数
时间窗: PICCO 检查后
肺超声
时间窗: PICCO 检查后
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 每搏量变异(复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）)
- 脉压变异(复苏后早期 ICU 阶段（1 周内）)
研究者
研究点 (1)
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