Extracto alergénico despigmentado polimerizado de Dermatophagoides pteronyssinus como tratamiento antiasmático en niños con asma leve alérgicos a ácaros.

aboratorios LETI S.L.0 个研究点开始时间: 2007年5月24日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

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•Consentimiento informado firmado por el paciente y el tutor legal.
•Historia clinica de asma leve debido a alergia a ácaros.
•FEV1 mayor o igual del 80% del valor previsto y mejoría del FEV1 mayor del 12% tras broncodilatación.
•Edad comprendida entre los 5 y los 14 años.
•Sensibilización a ácaros, diagnosticado mediante tests cutáneos positivos a D. pteronyssinus: la pápula que producirá el Prick-test debe ser superior a 3 mm diámetro y/o RAST (0,7 kU/L). Los pacientes incluidos deben ser monosensibilizados, o en el caso de polisensibilizaciones, se debe considerar la sensibilización a los ácaros como la única relevante de su enfermedad desde el punto de vista clínico.
•Responsables del paciente capacitados para controlar el cumplimiento.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Pacientes fuera del rango de edad.
•Pacientes con cuadro clínico de asma tan leve que no esté indicada la inmunoterapia.
•Pacientes que presenten alguno de los diagnósticos diferenciales del asma (fibrosis quística, anillo vascular, reflujo gastroesofágico, cuerpo extraño, displasia broncopulmonar, secuestro pulmonar, etc), mientras esa enfermedad diferencial esté presente.
•Sensibilización relevante a algún otro alergeno perenne (hongos, epitelio de animales cuando éstos no van a ser retirados del ambiente del paciente).
•Pacientes con alguna otra enfermedad no relacionada con el asma pero de potencial gravedad y que pueda interferir con el tratamiento y seguimiento (epilepsia, alteración psicomotora, diabetes, malformaciones, multioperados, nefropatías).
•No podrán incluirse los pacientes que hayan recibido previamente inmunoterapia de otro tipo para el tratamiento del asma alérgico en los últimos cuatro años.
•Inmunoterapia contraindicada según los criterios del Comité de Inmunoterapia de la Sociedad Española de Alergia e Inmunología Clínica.
•Pacientes en tratamiento con betabloqueantes.
•Pacientes con alguna patología en la que esté contraindicada la adrenalina.
•Enfermedad autoinmune.
•Estados del paciente en que no pueda ofrecer cooperación y trastornos psiquiátricos severos.
•Coexistencia de intolerancia a aspirina.

发起方

aboratorios LETI S.L.