ChiCTR1900024402尚未招募不适用
点尿钠 / 钾比值对冠心病患者 PCI 术后造影剂诱导急性肾损伤发生的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要终点：造影剂诱导急性肾损伤发生率
研究概览
简要总结
探讨点尿钠 / 钾比值对冠心病患者 PCI 术后造影剂诱导急性肾损伤发生的影响。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ 自愿参加本试验并签署知情同意书；
- •⑶ 疑诊冠心病、拟择期行冠状动脉造影检查；
排除标准
- •⑵ 慢性肾脏病 5 期 eGFR＜15ml/min/1.73m2）或维持性血液透析；
- •⑶ 急性 ST 段抬高心肌梗死（STEMI）；
- •⑷ NYHA 心功能分级Ⅳ级，血流动力学不稳定，不能平卧 24h 以上；
- •⑸ 入选前 14 天内行 CT、MRI 造影及其他应用对比剂检查；预计研究期间需要进行使用其它对比剂的影像学检查（1 周后择期 PCI 除外，需用同种对比剂）；
研究组 & 干预措施
连续病例
结局指标
主要结局
主要终点：造影剂诱导急性肾损伤发生率
时间窗: 冠状动脉造影术后 72h
点尿钠 / 钾比值
时间窗: 冠状动脉造影术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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