ChiCTR2200061523尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激联合正念减压治疗卒中后抑郁临床应用研究
自筹课题，MBSR 干预由经过培训的研究者免费实施，主要经费为 rTMS 的治疗费用，根据目前临床 rTMS 每次治疗费用为 80 元，预计需筹集经费 10 万元，该经费将从即将申请的山西科技厅发布的面上项目获得1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 87 人开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 87
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁状态
研究概览
简要总结
本研究的目的是观察高频重复经颅磁刺激联合正念减压干预治疗 PSD 患者临床有效性和安全性，并初步探讨认知功能是否能够作为调节因素改善临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究将对研究对象、研究实施者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 28 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •报告确诊为缺血性 PSD 患者；
- •年龄 25-75 岁，性别不限；
- •患者意识清楚，病情稳定，智力正常，无沟通障碍；
- •HADM-17≥8 分；
- •患者依从性好，可配合随访；
- •如果接受脑卒中治疗，治疗方案稳定，近一个月药物剂量稳定，没有计划增加剂量；
- •如果服用抗抑郁药物，剂量稳定超过 8 周。
排除标准
- •影像学检查明确存在颅内出血性病灶；
- •既往有抑郁或精神病史；
- •HAMD≥24 的重度抑郁患者；
- •失语症或严重认知障碍，或由于其它原因导致的严重语言理解缺陷；
- •其它脑部疾病，如帕金森、脑炎、癫痫、多发性硬化、头部损伤等；
- •正在接受其它心理治疗。
研究组 & 干预措施
rTMS 组
高频重复经颅磁刺激治疗
MBSR 组
正念减压项目
联合治疗组
高频重复经颅磁刺激联合正念减压
结局指标
主要结局
抑郁状态
次要结局
- 神经功能
- 认知功能
- 日常活动能力
- 整体生活质量
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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