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临床试验/ChiCTR1800020468
ChiCTR1800020468进行中(未招募)2 期

不同频率的高频重复经颅磁刺激对卒中后抑郁患者疗效的观察

导师1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
2 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
45
试验地点
1
主要终点
汉密尔顿抑郁量表

研究概览

简要总结

1.了解高频经颅磁刺激治疗后卒中后抑郁患者抑郁症状的改善情况 2.对比不同频率的高频经颅磁刺激对卒中后抑郁患者的疗效是否相同 3.经颅磁刺激治疗卒中后抑郁患者之后对肢体功能改善的情况

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.疾病诊断均符合 2014 年中国急性脑缺血性卒中诊治指南及中国脑出血性诊治指南
  • 2.经颅脑电子计算机断层扫描(CT)和(或)磁共振成像(MRI)证实为脑卒中
  • 3.抑郁发作诊断符合《中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版》(CCMD-3)或《精神疾病诊断与统计手册》第Ⅵ版 (DSM-VI)抑郁发作的诊断标准
  • 4.汉密尔顿抑郁量表 24 项版(HAMD-24)评分≥8 分

排除标准

  • 1.卒中前有精神疾患者
  • 2.患者伴有严重的意识障碍、失语、理解表达障碍及认知障碍(MMSE≤9 分)
  • 3.患者有癫痫发作病史
  • 4.颅内、心脏等体内有植入金属物件者

研究组 & 干预措施

试验组 1

5Hz 经颅磁刺激+抗抑郁药物+常规治疗

试验组 2

10Hz 经颅磁刺激+抗抑郁药物+常规治疗

对照组

假刺激+抗抑郁药物+常规治疗

结局指标

主要结局

汉密尔顿抑郁量表

次要结局

  • 缓解率
  • 日常生活活动
  • 改良 Barthel 指数
  • 皮质潜伏期
  • 反应率

研究者

发起方
导师

研究点 (1)

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