ChiCTR1900023396进行中(未招募)早期 1 期
发育性髋关节脱位行全髋关节置换术不同髋臼旋转中心的相关临床与步态分析研究
1.江苏省青年医学人才项目(编号:QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号:KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目(编号:H2017081)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年5月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态分析(步幅,步频,屈伸范围等)
研究概览
简要总结
评价全髋关节置换治疗发育性髋关节发育不良采用不同髋臼旋转中心对术后步态,关节稳定性、关节功能、外展肌功能恢复、双下肢长的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① DDH 病人年龄大于 18 岁;② 髋关节骨性关节炎分期为 Tonnis III 期;③ 行单侧 THA 者;④ 术前髋关节疼痛及活动受限,严重影响日常生活质量者。
排除标准
- •① 合并有脑梗死后遗症等神经系统疾病影响肢体肌力;② 因感染、外伤性假体周围骨折导致手术翻修;③ 既往行髋臼周围截骨等保髋治疗者;④ 既往患髋骨折(包含保守治疗及手术治疗);⑤ 合并严重肝肾功能障碍、出凝血障碍等重大内科疾病。
研究组 & 干预措施
1
髋臼原位重建
2
高髋关节旋转中心
结局指标
主要结局
步态分析(步幅,步频,屈伸范围等)
Harris 评分
下肢长度差异
手术时间
总出血量
偏心距
旋转中心距离
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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