ChiCTR2500105295进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
TSPO PET 在评估多系统萎缩患者神经炎症中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准化摄取值比值
研究概览
简要总结
本研究旨在应用靶向 TSPO 的 PET/MR 技术,探索 MSA 患者神经炎症的时间和空间改变特征,评估其作为 MSA 疾病诊断分型,疾病严重程度和预后生物标志物的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄>35 岁,性别不限;
- •2)根据 2022 年 MDS MSA 诊断标准,符合临床确诊的 MSA 和临床很可能的 MSA;
- •3)所有患者均已通过基因检测排除 polyQ 疾病;
- •4)自愿参加此项研究,并签署知情同意书。
- •1)年龄、性别等基本情况与 MSA 队列人群相匹配;
- •2)自愿参加此项研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •2、有 MRI 检查禁忌症或无法配合完成神经影像检查;
- •3、既往有其它神经系统疾病病史,或神经影像检查存在其它无法用 MSA 解释的颅内器质性病变,如癫痫、创伤、肿瘤或高级别脑白质变性(Fazekas 2 级及以上)等;
- •4、酒精或药物滥用史。
研究组 & 干预措施
多系统萎缩-P 型组
多系统萎缩-C 型组
健康对照组
结局指标
主要结局
标准化摄取值比值
次要结局
- 统一多系统萎缩量表
- H-Y 分期
- 自主神经功能量表
- Wexner 评分
- 额叶功能评分
- 蒙特利尔认知评估
- TSPO 单核苷酸多态性基因分型
研究者
研究点 (1)
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