ChiCTR2400086968Active, not recruitingNot Applicable
TSPO PET 在评估双相障碍Ⅱ型患者神经炎症中的应用
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: July 16, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- ZUNG 抑郁自评量表
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在应用靶向神经炎症的 TSPO-PET 技术，探索双相障碍Ⅱ型神经炎症的空间分布差异和时间分布变化，评估其作为双相障碍Ⅱ型疾病诊断及预后的生物学标记物的效能。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 13 to 45 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 13-45 岁；2.汉族，中国人，右利手；3.有充分的理解能力，文化教育程度≥4 年；4.签署知情同意书。
- •首发未服药 BD 患者入组标准：1.符合 DSM-5 双相障碍Ⅱ型的诊断标准；2.首次发作，病程≤18 月；3.目前处于抑郁发作期，HAMD-24≥20 分；4.从未服用过抗抑郁药及心境稳定剂。
Exclusion Criteria
- •1.合并有严重的躯体疾病，怀孕、接受电休克治疗或其他 MRI 扫描禁忌症；
- •2.神经疾病史或不明原因的昏迷史；
- •3.合并自身免疫疾病；
- •4.有炎症相关症状 （包括发烧和传染病或炎症性疾病）；
- •5.合并其他精神疾病及轴Ⅱ障碍如人格障碍或精神发育迟滞；
- •6.最近 2w 使用影响情绪或免疫系统的躯体药物，例如皮质类固醇、非类固醇抗炎药和他汀类药物等；
- •7.合并凝血功能障碍或血管存在病变，或服用抗凝血药物；
- •8.精神活性物质滥用史；
- •9.测试前 1 周之内曾饮酒或服用苯二氮卓类药物；
- •10.一年内曾参加 PET 扫描。
Arms & Interventions
首发未服药双相情感障碍Ⅱ型患者组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
ZUNG 抑郁自评量表
线粒体转运蛋白总分布体积
汉密尔顿抑郁量表
轻躁狂症状自评量表
躁狂评定量表
TSPO 多态性基因分型
细胞因子
Secondary Outcomes
- 汉密尔顿焦虑量表
- ZUNG 焦虑自评量表
- 阳性精神症状评定量表
- 阴性精神症状评定量表
- 简明精神病量表
- 童年创伤量表
- 家庭环境量表
- 罗森伯格自尊量表
- 中国版压力知觉量表
- 简易应对方式量表
- 连线测验
- 数字符号测验
Investigators
Study Sites (1)
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