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临床试验/ChiCTR2400086968
ChiCTR2400086968进行中(未招募)不适用

TSPO PET 在评估双相障碍Ⅱ型患者神经炎症中的应用

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
ZUNG 抑郁自评量表

研究概览

简要总结

本研究旨在应用靶向神经炎症的 TSPO-PET 技术,探索双相障碍Ⅱ型神经炎症的空间分布差异和时间分布变化,评估其作为双相障碍Ⅱ型疾病诊断及预后的生物学标记物的效能。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
13 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 13-45 岁;2.汉族,中国人,右利手;3.有充分的理解能力,文化教育程度≥4 年;4.签署知情同意书。
  • 首发未服药 BD 患者入组标准:1.符合 DSM-5 双相障碍Ⅱ型的诊断标准;2.首次发作,病程≤18 月;3.目前处于抑郁发作期,HAMD-24≥20 分;4.从未服用过抗抑郁药及心境稳定剂。

排除标准

  • 1.合并有严重的躯体疾病,怀孕、接受电休克治疗或其他 MRI 扫描禁忌症;
  • 2.神经疾病史或不明原因的昏迷史;
  • 3.合并自身免疫疾病;
  • 4.有炎症相关症状 (包括发烧和传染病或炎症性疾病);
  • 5.合并其他精神疾病及轴Ⅱ障碍如人格障碍或精神发育迟滞;
  • 6.最近 2w 使用影响情绪或免疫系统的躯体药物,例如皮质类固醇、非类固醇抗炎药和他汀类药物等;
  • 7.合并凝血功能障碍或血管存在病变,或服用抗凝血药物;
  • 8.精神活性物质滥用史;
  • 9.测试前 1 周之内曾饮酒或服用苯二氮卓类药物;
  • 10.一年内曾参加 PET 扫描。

研究组 & 干预措施

首发未服药双相情感障碍Ⅱ型患者组

健康对照组

结局指标

主要结局

ZUNG 抑郁自评量表

线粒体转运蛋白总分布体积

汉密尔顿抑郁量表

轻躁狂症状自评量表

躁狂评定量表

TSPO 多态性基因分型

细胞因子

次要结局

  • 汉密尔顿焦虑量表
  • ZUNG 焦虑自评量表
  • 阳性精神症状评定量表
  • 阴性精神症状评定量表
  • 简明精神病量表
  • 童年创伤量表
  • 家庭环境量表
  • 罗森伯格自尊量表
  • 中国版压力知觉量表
  • 简易应对方式量表
  • 连线测验
  • 数字符号测验

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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