ChiCTR2400083147尚未招募不适用
18F-TSPO PET 神经炎症显像在阿尔茨海默病早期诊断及病情评估中的应用
脑科学与类脑研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶体积
研究概览
简要总结
主要目的：研究 TSPO 在 AD 谱系人群中不同脑区的分布情况，评估 18F-TSPO PET 神经炎症显像用于 AD 早期诊断和病情评估的价值，建立 AD 诊断和随访的影像学模式，辅助临床诊断和治疗决策。 次要目的：研究 18F-TSPO PET 神经炎症显像与 AD 谱系人群的临床症状（包认知功能障碍、情绪状态、生活质量等）、MMSE 或 MoCA 等总体认知评估量表分数变化等的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.疑诊 AD 患者：年龄 40~80 岁，文化程度：初中及以上，右利手，根据 NIA-AA 标准，经过病史采集、体格检查和神经心理评估初诊为 SCD、MCI、AD 的患者共 30 例。（1）SCD 诊断标准：根据 Frank Jessen 等提出的 SCD 标准，即自觉记忆等认知功能减退，但是客观认知检查在正常范围。必须同时满足以下三个条件： 1) 存在近 5 年内记忆下降的主诉，与急性事件无关； 2) 存在记忆下降相关的担忧； 3) 客观认知测试表现正常，未达到 MCI 诊断标准。 （2）MCI 诊断标准：根据中国认知衰退纵向研究（Sino Longitudinal Study on Cognitive Decline，SILCODE），满足以下任一条件即可诊断为 MCI： 1) 记忆、执行、语言三个认知域各有一个子量表的成绩低于参考值； 2) 记忆、执行、语言任一认知域的两个子量表的成绩均低于参考值。 （3）痴呆诊断标准： MMSE 文盲≤17 分；小学≤20 分；中学及以上≤24 分。；
- •2.健康对照组：年龄 40~80 岁，文化程度：初中及以上，右利手，无近 5 年内记忆下降的主诉及相关的担忧，客观认知测试表现正常，未达到 MCI 诊断标准，共 10 例。；
排除标准
- •1.有脑血管疾病（中风等）；；
- •2.有严重的抑郁和焦虑；；
- •3.有其他可能导致认知能力下降的神经系统疾病（脑肿瘤、 帕金森病、脑炎、癫痫等）；；
- •4.有其他可能导致认知能力下降的疾病（甲状腺功能异常、 严重贫血、梅毒、艾滋病等）；；
- •5.有精神疾病史或先天性神经发育迟缓；；
- •6.有严重脑外伤史；；
- •7.有磁共振禁忌症（金属假牙、体内金属植入物、心脏起搏 器、人工心脏瓣膜等）者仅可进行 PET/CT 扫描。；
研究组 & 干预措施
疑似 AD 患者
健康对照者
结局指标
主要结局
病灶体积
时间窗: 所选显像时间点
感兴趣区
时间窗: 所选显像时间点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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