ChiCTR2100046667进行中（未招募）早期 1 期
放射治疗靶区及神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）对高级别胶质瘤预后影响及机制研究
湖南省肿瘤医院提供经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存率
研究概览
简要总结
主要目的：
- 比较 2019NRG 和 EORCT 两种不同靶区的区别。基于 2019NRG 和 EORCT 两种勾画方法评估高级别胶质瘤患者预后，旨在为 2019NRG 最新靶区勾画共识的应用提供理论依据，进一步提高高级别胶质瘤患者疗效；
- 本课题前瞻性地研究 GFAP 在高级别胶质瘤细胞中表达对患者的直接影响。评估常规评估的 GFAP 染色计数对无复发生存率和总生存率的预后影响；
- 发掘高级别胶质瘤更全面的预后影响因素，如：NLR、PLR、LMR、RDW、术前预后营养指数（PNI）、白蛋白与球蛋白之比（AGR）、颞肌厚度（TMT）、GFAP 和不同靶区勾画方式，为高级别胶质瘤临床诊断提供新思路和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.病理确诊为 WHOIII、WHOIV 级胶质瘤；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.无严重重要器官功能障碍；
- •5.治疗前无远处转移；
- •6.具有完整的术后病理结果和术中标本；
- •7.患者及家属已知情同意。
排除标准
- •1.有放疗史、化疗史、手术史者；
- •2.有严重影响手术内科相关疾病者；
- •3.因无法耐受治疗不良反应中途退出者；
- •4.不能有规律随访者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
2019NRG 指南靶区勾画
试验组 2
EORTC 靶区勾画
结局指标
主要结局
无复发生存率
次要结局
- 总生存率
- 急性和晚期毒性反应
研究者
研究点 (1)
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