适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
研究泽布替尼联合奥妥珠单抗方案在老年初发套细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理确诊初发套细胞淋巴瘤患者；
- •年龄≥65 岁男女不限；
- •有可测量病灶或骨髓 / 胃肠道受累；
- •血胆红素＜2mg/dL（35 μmol/L）AST/ALT 在正常值上限 2 倍以内如有肝脏受累可放宽至 AST/ALT 在正常值上限 5 倍以内；
- •肌酐清除率＞30mL/min；
- •获得患者或家属签署的知情同意书。
排除标准
- •病理为母细胞样或多形性变异型套细胞淋巴瘤；
- •入组前三周内接受过化疗在内的全身性或局部性治疗；
- •伴有其他需要治疗或者影响生存的恶性肿瘤；
- •有临床意义的心脏疾病；
- •有活动性出血，或有 6 月内出现严重出血性疾病或血栓病史；
- •消化道功能有异常，如胃大部切除，肠道切除，炎性肠病等；
- •需全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或活动性感染性疾病；
- •需同时使用抗凝药物，或者强效 CYP3A4/5 抑制剂 / 诱导剂治疗；
- •其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况。精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者。
研究组 & 干预措施
泽布替尼联合奥妥珠单抗
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 客观缓解率
- 无进展生存时间
- 总生存期
- 微小残留病灶
研究者
研究点 (12)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
请完善测量指标的填写。该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 奥布替尼联合来那度胺、利妥昔单抗用于初治套细胞淋巴瘤患者的前瞻性、多中心、单臂、开放 II 期临床研究ChiCTR2200061041申办方提供5
Unknown
不适用
R-CHOP/BR+泽布替尼一线治疗年轻套细胞淋巴瘤的疗效及安全性的临床研究ChiCTR2200055483百济神州20
Unknown
不适用
吴剑秋医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 一项评估利妥昔单抗联合泽布替尼治疗老年中枢神经系统淋巴瘤的前瞻性、开放、单中心临床研究ChiCTR2100042513自筹经费20
Unknown
1 期
泽布替尼联合利妥昔单抗对比 R-miniCHOP 治疗高龄 / 脆弱初诊 MCD 型弥漫大 B 细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2500104714中国医学科学院72
尚未招募
4 期
奥妥珠单抗、泊马度胺联合泽布替尼一线治疗滤泡性淋巴瘤一线治疗滤泡性淋巴瘤滤泡性淋巴瘤ChiCTR250010607524