ChiCTR2000035975尚未招募早期 1 期
糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)精准诊治方案研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合情况
研究概览
简要总结
1.糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)防诊治方案的精准化研究:开展基于大数据分析的精准化临床研究,探索和验证该病的预警、诊断、治疗与疗效评价的生物标志物、靶标等,形成精准化的疾病防诊治方案和临床决策,并进行示范和应用,进而形成上海重要疑难疾病诊疗新技术和新模式。 2.糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)标准化诊疗体系建设:针对糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)的诊疗,以具有中西医结合特色的临床专家团队为主,整合医院相关临床诊疗资源,采取多学科协作的诊疗模式,创新诊疗技术和诊疗模式,形成高水平、标准化的糖尿病足临床诊疗中心。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲法设计
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合糖尿病足筋疽的诊断标准。
- •30 周岁≤年龄≤80 周岁,性别不限。
- •理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重心、肝、肾、血液系统等其他疾病,或其他严重原发性疾病、精神病者。
- •近 1 月内出现酮症酸中毒,糖尿病高渗状态以及重度感染者。
- •其他原因引起的下肢神经、血管病变。
- •对治疗方案中的药物过敏。
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。
- •入组前 1 个月参加过或正在参加其他临床研究者。
- •入组前一个月服用过或正在服用其他治疗糖尿病足的药物的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
茵陈清筋方
对照组
茵陈清筋方安慰剂
结局指标
主要结局
创面愈合情况
患肢肿胀情况
总有效率
微炎症指标
次要结局
- 血糖
- 血脂
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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