适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏肿物常规超声指标
研究概览
简要总结
1.主要目的:在肝细胞癌（HCC）高危患者中，根据局灶性肝病变(FLL)的定性诊断来比较声诺维（SonoVue）和示卓安（Sonazoid）超声造影在鉴别 HCC 和非 HCC 病变方面的诊断效能。 2.次要目的:比较 SonoVue 和 Sonazoid 超声造影在肝脏病变的图像清晰度和血管图像增强质量方面进行比较。在肝硬化、慢性肝炎等不同背景的患者亚组中，比较 SonoVue 和 Sonazoid 超声造影(CEUS)的诊断效能和血管图像增强质量。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.已确诊为肝硬化或慢性肝炎，当前正接受 HCC 的确诊 / 排除评估；
- •3.在入组研究前的 30 天内，既往非增强超声(UEUS)检查中确定至少有一个 FLL≥1cm 但不大于 3cm（靶病变），并且该病变需要通过进一步检查来进行定性诊断；
- •4.计划接受靶病变的手术或活检，或计划进行其他影像学检查（CT 和 / 或 MRI）以获得独立的参考标准；?
- •5.提供书面知情同意书，愿意遵循方案要求。
排除标准
- •1.先天性肝纤维化或血管疾病所致肝硬化患者；
- •2.已接受靶病灶治疗（局部治疗）；
- •3.根据产品说明书，患者对一种或两种研究药物注射剂有禁忌症；
- •5.妊娠或哺乳期女性；
- •6.有任何会显著降低可靠数据可得性、达成研究目标或完成研究和 / 或随访评价几率的医疗状况或其他情况。
结局指标
主要结局
肝脏肿物常规超声指标
肝脏肿物超声造影指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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