ChiCTR-IPC-15005915进行中(未招募)治疗新技术临床试验
支气管扩张症急性加重期患者经支气管镜灌洗并吸痰廓清联合腔内注入阿米卡星的随机对照临床试验
自筹0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2015年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 主要终点
- 咳嗽评分
研究概览
简要总结
本研究目前旨在验证支气管肺泡灌洗加局部注药治疗能否降低支扩患者的恶化频率、增加肺功能、改善生活质量评分等
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、18-80 岁; 2、经高分辨 CT 临床诊断为非囊性纤维化支气管扩张症的患者; 3、急性加重期;4、能够配合完成支气管镜检及肺泡灌洗、肺功能、6 分钟步行距离等检测;
排除标准
- •1、活动性出血未控制 ;2、近期鼻面部手术;3、并发严重心肺功能不全者,如左心衰竭、不稳定心律失常等;4、其他呼吸系统疾病:如活动性肺结核,非结核分支杆菌肺病,肺曲霉病的受试者;5、对阿米卡星不耐受及过敏的患者
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+支气管镜灌洗并吸痰廓清联合腔内注入阿米卡星支气管镜下
结局指标
主要结局
咳嗽评分
呼吸困难评分
生活质量评分
肺功能
痰细菌清除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
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