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临床试验/ChiCTR2100050880
ChiCTR2100050880进行中(未招募)不适用

胆碱能系统对轻微型肝性脑病患者认知功能的影响及其影像学评估

宁夏回族自治区科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
45
试验地点
1
主要终点
胆碱酯酶

研究概览

简要总结

探究轻微型肝性脑病患者胆碱能系统失衡对脑区局部一致性(ReHo)及认知功能的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
30 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 经临床评估、实验室检查及影像学检查确诊为乙肝后肝硬化患者;
  • 年龄控制在 30-60 岁;
  • 受教育年限为 6-12 年。

排除标准

  • 既往有其他(神神性疾病或精神药物滥用史;
  • 根据病史及常规影像学检查评估有脑实质病史(脑肿瘤、脑卒中、脑外伤及脑代谢性疾病等);
  • 既往有酗酒史或酒精性肝硬化;
  • 患有糖尿病、高血压或其他慢性代谢性疾病;
  • 由于视力、教育程度等原因无法完成数字连接试验 A(number connection test-A, NCT-A)及数字符号试验(digital symbol test, DST)量表评估;
  • 存在 MRI 检查禁忌证,如体内有金属植入物等;
  • 影像检查时头动过大(平移超过 1.0 mm 或旋转超过 1.0°);
  • 既往有药物性肝损害或酒精性肝硬化。

研究组 & 干预措施

对照组

轻微型肝性脑病组

肝硬化组

结局指标

主要结局

胆碱酯酶

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
宁夏回族自治区科学技术厅

研究点 (1)

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