ChiCTR2100047852招募中Unknown
IVB 期有腹腔外转移的卵巢癌患者盆腹腔最大减瘤术与新辅助化疗结合中间减瘤术的对比：一个随机临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年无进展生存率
研究概览
简要总结
本研究是一个前瞻性病例对照研究，将有腹外器官转移的 IVB 期的上皮性卵巢癌患者分成两组，一组行盆腹腔初次减瘤术，另一组行新辅助化疗+中间减瘤术，两组术后都进行常规化疗，并记录和比较两组的生存率、并发症率、生活质量，以期探索适合此类患者的最佳治疗方案，提高晚期转移性卵巢癌患者的生存率、延长生存期和改善生存质量，提高卵巢癌的整体治疗水平。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）通过临床表现、体检、辅助检查等手段初步诊断为有腹外器官转移的 IVB 期上皮性恶性卵巢肿瘤患者；
- •2）在本研究前未接受任何与该疾病相关的手术治疗；
排除标准
- •1）仅存在肝、脾、肠实质转移，不存在腹外器官转移的 IVB 期上皮性恶性卵巢肿瘤患者；
- •2）患者处于危及生命的急诊状态；
- •3）合并有其他恶性疾病；
- •4）因其它原因而不能签署知情同意书，且无其它监护人代理者；
- •5）精神疾病或心理疾病，无法配合试验者；
- •6）家属要求隐瞒病情的患者；
- •7）无法达到满意的瘤体减灭术的患者；
- •8）同时参加其他临床试验；
研究组 & 干预措施
病例组
新辅助化疗+中间减瘤术
对照组
新辅助化疗+中间减瘤术
结局指标
主要结局
1 年无进展生存率
次要结局
- 1 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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