ChiCTR2300073146已完成4 期
不同用药途径的绝经激素治疗的利弊比较：一项多中心、随机、开放、前瞻性对照临床研究
国家重点研发计划10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 改良 K 评分，更年期评定量表评分及绝经相关生活质量问卷
研究概览
简要总结
比较口服雌激素和经皮雌激素对围绝经期及绝经后早期女性缓解绝经相关症状的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄＞40 岁且＜55 岁；
- •停经 2 个月以上，绝经 3 年以内；
- •改良 Kupperman 评分（modified Kupperman Menopausal Index）≥14 分；
- •3 个月以内未用任何剂型雌激素或其他治疗绝经综合征药物（包括中药和其他激素）
- •6） 同意遵照验证要求而完成观察
排除标准
- •存在 MHT 治疗禁忌证；
- •谷丙转氨酶超过正常值 2 倍者；
- •子宫肌瘤≥5cm；
- •患有子宫内膜异位症，不适合用来月经方案者；
- •体重指数（body mass index，BMI）≥28.0kg/m2；
- •对试验药物过敏；
- •7） 医生认为不适合参加研究的任何情况
研究组 & 干预措施
口服雌激素
经皮雌激素
结局指标
主要结局
改良 K 评分，更年期评定量表评分及绝经相关生活质量问卷
次要结局
- 卵泡刺激素和雌二醇水平
研究者
研究点 (10)
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