ChiCTR-TRC-13004574进行中（未招募）4 期
围绝经期和绝经后期小剂量激素补充治疗方案的应用与评估
自筹资金及课题经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 卵泡刺激素
研究概览
简要总结
比较中国围绝经期和绝经后女性小剂量、超小剂量雌激素补充治疗（HRT）同传统剂量雌激素补充治疗的疗效、安全性评价，以期形成和优化最佳给药方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.自愿参加并签署知情同意书；2.40-60 岁女性，绝经 10 年以内，存在绝经相关症状，如月经紊乱、血管舒缩症状、精神神经症状、泌尿生殖症状等；3.要求激素补充治疗的无症状患者。
排除标准
- •1.激素治疗的禁忌症，包括原因不明的阴道出血，已知或可疑患有性激素依赖性恶性肿瘤，最近 6 个月内患有活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病，严重肝肾功能障碍等;2.在过去 6 个月中接受或接受过糖皮质激素、雌激素、他汀类、甲状腺素、二磷酸盐、降血钙素、噻嗪类利尿剂、巴比妥类药物、抗癫痫药物,维生素 D、钙片等药物。
研究组 & 干预措施
标准剂量组
1mg 雌二醇
对照组
小剂量组
0.5mg 雌二醇
超小剂量组
0.25mg 雌二醇
结局指标
主要结局
卵泡刺激素
雌二醇
BMI
腰围
Kupperman 评分
低密度脂蛋白
总胆固醇
血糖
胰岛素
血清 C 端交联肽
1 型胶原蛋白氨基端前胶原肽
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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