ChiCTR2000032729尚未招募早期 1 期
针刺对颅脑损伤后认知障碍的临床疗效
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状态检查量表
研究概览
简要总结
明确针刺对颅脑损伤后认知障碍的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合颅脑损伤诊断标准，且病程在 1 年以内；
- •② 年龄在 18-70 岁之间，性别不限；
- •③ MMSE 评分（小学≤17 分；初中≤20 分；高中≤24 分）。
- •④ MRI 显示无明显脑组织移位、缺失，单侧脑组织的损伤范围不超过该侧脑叶的 30％。
排除标准
- •② 在颅脑损伤之前有其他原因所致认知障碍病史；
- •③ 有严重心、肝、肾并发症，时刻有生命危险；
- •④ 怀孕及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+针刺
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
简易智力状态检查量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 日常生活活动能力评定
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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