ChiCTR-INC-16007777尚未招募治疗新技术临床试验
局部应用万古霉素粉针防治“内植物相关感染”的临床研究
基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血沉
研究概览
简要总结
局部应用万古霉素粉针能否降低开放性骨折和闭合性骨折切开复位内固定术后 ODRI 的发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18～65 岁的住院患者，男女均可；2、开放性 Gusitilo I 型骨折闭合性骨折；3、单个部位骨折，术中采取钛合金钢板内固定方式；4、签署知情同意，同意参加本项研究。
排除标准
- •1.本次手术部位曾有感染、手术史；2、开放性骨折受伤时间超过 8 小时；3、骨的原发性或继发性肿瘤、骨质疏松等疾病导致的病理性骨折；4、多发骨折或多发伤患者；5、妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女；6、对于万古霉素过敏或有禁忌症者；7、难以完成随访者，或影响顺应性的各种因素；8、拒绝签署知情同意，不同意参加本项研究；
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
实验组
万古霉素粉针
结局指标
主要结局
血沉
C 反应蛋白
白细胞介素 6
X 线
白细胞
中性粒细胞
肿瘤坏死因子
降钙素原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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