ChiCTR2300070185尚未招募不适用
口腔修复膜结合粘性骨块用于牙槽嵴保存术的临床研究
中华口腔医学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽嵴的尺寸
研究概览
简要总结
探究口腔生物修复膜和粘性骨块联合用于牙槽嵴保存术的效果,评估其对术后疼痛情况、伤口愈合情况、牙槽骨吸收情况和角化龈形成情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-60 岁的患者;
- •2.患牙因龋坏、慢性根尖周炎或创伤导致无法保留且需要进行种植修复;
- •3.邻牙 PD<3 mm 或 PD≤4 mm 且 BOP(-);
- •4.牙槽嵴类型为 ST2 或 ST3A;
- •5.不吸烟且依从性良好。
排除标准
- •1.患牙具有急性牙周脓肿或根尖周感染;
- •2.舌腭侧骨板吸收超过根长 1/3;
- •3.严重的高血压、糖尿病和肝肾疾病患者;
- •4.长期服用抗凝药物患者;
- •5.具有放疗和化疗病史的患者;
- •6.交流障碍、无法配合进行临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
牙槽嵴的尺寸
时间窗: 手术前和术后 6 个月
次要结局
- 术后疼痛(术后两周)
- 软组织愈合(术后两周)
- 角化龈(手术前和术后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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