ChiCTR2000038715尚未招募不适用
血压调节异常与高血压病
福建省科技创新联合资金项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,236 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,236
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 24 小时动态血压
研究概览
简要总结
一级终点 本研究的首要目的是发现哪种联合方案（氨氯地平+缬沙坦，氨氯地平+倍他乐克缓释片，氨氯地 平+氢氯噻嗪，缬沙坦+氢氯噻嗪）对降低福建省高血压病人 24h 血压最有效。 二级终点
- 哪一种三联方案（氨氯地平+缬沙坦+氢氯噻嗪，氨氯地平+缬沙坦+倍他乐克缓释片）降压效 果更好。
- 哪种联合方案对降低诊室血压、白天和夜间血压，24h 血压变异及改善血压节律最有效。
- 哪种联合降压方案在血压达标率（＜140/90mmHg）和降压有效率（SBP 下降＞20mmHg 和舒张 压下降＞10mmHg）更高。
- 比较四种联合方案对其他影响（1）尿微量白蛋白 / 尿肌酐、eGFR；（2）空腹血糖、空腹血 脂、血钠、血钾、血尿酸、血尿素氮和血肌酐；（3）其它不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 30-79 岁，单药治疗 4 周后坐位 SBP 在 140-159/90-99mmHg,或未治疗坐位 SBP150-179/90-1
- •09mmHg，基础心率＞60bpm。
- •2、年龄 30-79 岁， 两药治疗 4 周后坐位血压在 140-159/90-99mmHg，基础心率＞60bpm。
排除标准
- •eGFR<30ml/min
- •冠心病包括稳定性心绞痛，心梗或急性冠脉综合征
- •任何可能影响研究顺利完成的合并症，身体或心理疾病
- •怀孕或准备怀孕或哺乳的女性
- •痛风或血 K+<3.5mol/L
- •五大类降压药绝对禁忌症
研究组 & 干预措施
CCB+ARB
氨氯地平+缬沙坦
CCB+β-B
氨氯地平+倍他乐克缓释片
CCB+D
氨氯地平+氢氯噻嗪
ARB+D
缬沙坦+氢氯噻嗪
CCB+ARB+D
氨氯地平+缬沙坦+氢氯噻嗪
CCB+ARB+β-B
氨氯地平+缬沙坦+倍他乐克缓释片
结局指标
主要结局
24 小时动态血压
诊室血压
血糖
血脂
血钠、血钾
血尿酸、血尿素氮
肾小球滤过率
尿微量白蛋白 / 尿肌酐
身高、体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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