ChiCTR2300077641进行中（未招募）早期 1 期
基于围术期额叶脑电图特征比较瑞马唑仑及丙泊酚对老年衰弱患者术后快速康复的影响
面上课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恢复质量评分
研究概览
简要总结
1.构建瑞马唑仑麻醉镇静时合适的 pEEG 指数参数； 2.根据制定的 pEEG 指数参数，制定出老年衰弱患者个体精确化麻醉方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：一名未参与研究的助手在手术前1小时打开密封信封，并告知麻醉医生将要实施的麻醉方法，麻醉医生对分组分配并不盲目，结果评估者对术中干预措施是不知情的。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-85 岁；
- •2.择期行前列腺切除手术患者或骨科手术患者；
- •3.Frail Scale 评估为衰弱患者。
排除标准
- •1.对乳剂、瑞马唑仑及阿片类药物等过敏者；
- •2.CT 检查排除器质性脑损伤，有癫痫、焦虑及抑郁等神经、心理系统疾病或严重躯体疾病、既往有脑病者；
- •3.药物依赖、物质滥用及或近三个月内使用抗惊厥药物、镇静药、抑郁药的患者；
- •4.视听障碍、有长期失眠，因其他原因无法访视交流的患者；
- •5.预测可能发生或曾发生困难气道等患者。
研究组 & 干预措施
P 组
干预措施: P 组
R 组
干预措施: R 组
结局指标
主要结局
恢复质量评分
时间窗: 术后 24 小时及 48 小时
次要结局
- 术中血管活性药物使用剂量
- 患者基线资料
- 术中血流动力学数据
- 术中麻醉药使用剂量
- 术中不良事件
- 术中脑电特征
- 术后谵妄的发生情况
- 手术及麻醉时间、苏醒时间
- 术后各器官系统并发症
- 一年全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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