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临床试验/ChiCTR2100051002
ChiCTR2100051002进行中(未招募)早期 1 期

产科深静脉血栓患者在抗凝治疗中抗 Xa 活性与血栓弹力图变化特征的研究

上海市浦东新区卫健委联合攻关课题(PW2020D-13)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月11日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
抗 Xa 浓度

研究概览

简要总结

本研究为前瞻性队列研究,研究目的是通过测定抗 Xa 因子浓度和 TEG,从而评估和监测 LMWH 的治疗效果,目标导向的使用 LMWH,旨在提供精准的抗凝治疗,建立 VTE 优化管理方案,避免经验性用药带来的抗凝不足或抗凝过量的风险。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄>18 岁育龄妇女且在妊娠期间行下肢 CUS 和 / 或 CTPA 检查后确诊为 VTE 的患者,且自愿参加临床试验。

排除标准

  • 正在接受长期抗凝治疗的患者;严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)的患者;血小板计数低于 70×10^9/L 的患者;合并血流动力学不稳定的严重 PE 患者。

研究组 & 干预措施

case series

无干预

结局指标

主要结局

抗 Xa 浓度

血栓弹力图

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市浦东新区卫健委联合攻关课题(PW2020D-13)

研究点 (1)

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