ChiCTR2300072137尚未招募不适用
HMB 联合益生元对老年肌少症肌肉功能及肠道菌群影响作用的研究
中华医学会肠外肠内营养学分会研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨骼肌质量指数
研究概览
简要总结
观察 HMB 联合益生元，通过调节肠道菌群结构改善老年少肌症患者骨骼肌质量、力量和功能，探讨肠-肌轴影响肌少症的发生发展的潜在作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，男女不限；
- •2.满足肌少症诊断标准（参考 2019 年亚洲肌少症工作组 AWGS2 的标准）；
- •3.营养风险筛查 NRS2002<3 分；
- •4.能理解及遵嘱知情同意书者。
排除标准
- •正在参加其他药物临床试验患者；
- •GLIM 诊断严重营养不良；
- •影响肠道菌群的胃肠道疾病：炎症性肠病、肠易激综合征、消化道出血及 5 年内有过胃肠道大手术等；
- •以下疾病：严重的心、脑血管疾病，肝肾功能不全、免疫缺陷类疾病、严重认知功能障碍、抑郁症和其他精神类疾患者；近 1 月内曾进行手术患者或患有肿瘤及生命周期小于 1 年者；
- •患肌肉疾病、服用影响肌肉功能的药物；长期卧床行动不便者；
- •研究者认为不适合参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 A
试验组 B
对照组
结局指标
主要结局
骨骼肌质量指数
次要结局
- 肌肉质量和功能评估
- 炎症及营养相关指标
- 肠粘膜屏障功能及通透性评价
- 肠道菌群指标
研究者
研究点 (1)
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