ChiCTR2100044573进行中（未招募）早期 1 期
多模式给药方案对鼻内镜手术病人全麻苏醒期呛咳发生率的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳程度
研究概览
简要总结
1．探索不同给药方案对全麻鼻内镜手术的患者苏醒期呛咳发生率的影响，明确多模式给药在减少苏醒期呛咳方面是否具有优势； 2．探索不同给药方案临床应用的安全性； 3．寻找能有效减少呛咳、促进快速平稳苏醒的给药方案，为优化麻醉管理提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~65 岁；
- •（2）ASA I~II 级；
- •（3）拟全麻下行鼻内镜手术；
- •（4）手术时间 30~180min。
排除标准
- •（2）预估为困难气管插管；
- •（3）合并呼吸系统疾病或近期呼吸道感染；
- •（4）存在围术期胃内容物返流误吸高风险。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
静脉联合用药组
气管插管前，在可视喉镜下经喉麻管向喉、气管表面喷洒生理盐水 3ml。插管完成后，右美托咪定 0.4ug/kg 静脉滴注。术毕继续维持瑞芬太尼效应室靶控输注 1.5ng/ml，直至拔除气管导管
多模式给药组
气管插管前，在可视喉镜下经喉麻管向喉、气管表面喷洒 0.5%罗哌卡因 3ml。插管完成后，右美托咪定 0.4ug/kg 静脉滴注。术毕继续维持瑞芬太尼效应室靶控输注 1.5ng/ml，直至拔除气管导管
结局指标
主要结局
呛咳程度
次要结局
- 拔管时间
- 咽痛评分
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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