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临床试验/ChiCTR2100048860
ChiCTR2100048860尚未招募Unknown

极早产儿随访体系的建立

医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,500 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
4,500
试验地点
1
主要终点
生长发育

研究概览

简要总结

1.建立湖南省同质化极早产儿协作网和数据库,获得基于我省人群的极早 / 超早产儿近期及远期预后结局的数据,建立随访及早期干预体系; 2.了解湖南省省极早 / 超早产儿的生存状况,以指导早期救治,协助临床决策、评价新生儿救治质量以及开展临床流行病学及质量改进,并为家长的救治选择及政府政策拟定提供参考依据; 3.为湖南省提供极早 / 超早产儿信息大数据质量标准,为国家制订妇婴健康-围产医学保健政策提供参考依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 0(—)
性别
All

入选标准

  • 2021 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日入住各研究单位胎龄<32+0 周极早 / 超早产儿,家长愿意参与研究,并能定期随访至校正年龄 18 个月。

排除标准

  • 2.在产房家属放弃抢救治疗而死亡;
  • 3.入住新生儿重症监护室后因病情危重或社会、经济原因放弃治疗而死亡。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

生长发育

时间窗: 出生 1 个月、6 月、12 月、18 月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
医院资助

研究点 (1)

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