ChiCTR2600117165尚未招募不适用
评估肺癌纵隔淋巴结转移多模态分子探针影像组学模型建立及应用前瞻性研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多模态分子探针影像特征
研究概览
简要总结
本研究旨在开发并验证一种全新的、无创的、高精度的诊断工具,用于术前精准评估肺癌患者是否存在纵隔淋巴结转移。该工具将融合多模态分子探针影像(提供生物功能信息)与影像组学(挖掘深层图像特征),最终目标是优化肺癌临床分期,指导个体化治疗决策,避免不必要的创伤性检查(如纵隔镜)或错误的手术方案。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.① 年龄 ≥ 18 岁,临床高度怀疑为原发性肺癌(基于影像学或临床特征)。 ② 计划接受根治性肺叶切除术或全肺切除术,并同意同期接受系统性纵隔淋巴结清扫术。 ③ 能够在本研究指定的影像中心,于术前规定时间窗内(4 周)完成全部三项多模态影像学检查。 ④ 患者理解研究目的、流程及潜在风险,并自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.① 既往接受过针对当前可疑肺癌的任何治疗(如穿刺活检、新辅助化疗 / 放疗、消融治疗等)。 ② 存在远处转移(IV 期)的明确证据,或合并其他活动性恶性肿瘤。 ③ 存在进行增强 CT 或 PET/CT 检查的明确禁忌证(如对造影剂严重过敏、妊娠、严重肾功能不全且无法纠正)。 ④ 因心肺功能或其他严重全身性疾病,经评估无法耐受计划的手术。 ⑤ 依从性或数据完整性差:无法配合完成所有研究流程,或可能导致关键数据(如影像或病理)缺失的情况。
结局指标
主要结局
多模态分子探针影像特征
时间窗: 手术前一月内
准确度
次要结局
- 灵敏度
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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