ChiCTR2300076625进行中（未招募）4 期
特应性皮炎靶向治疗生物标志物研究
1-磷酸鞘氨醇通过 COX2/PGE2 调控肥大细胞活化并作用于 CD4（+）Th 细胞 促进慢性自发性荨麻疹的作用机制研究 821734241 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重指数
研究概览
简要总结
1.探索预测生物制剂（度普利尤单抗）、JAK 抑制剂（乌帕替尼、阿布昔替尼）在治疗 AD 患者中的生物标志物，为精准治疗提供证据支持； 2.进行特应性皮炎的宏基因组学、药物基因组学及代谢组学分析，进一步挖掘特应性皮炎发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •特应性皮炎患者纳入标准：
- •1.符合特应性皮炎的 Hanifin-Rajka 诊断标准；
- •3.经门诊正常诊疗后需使用生物制剂/JAK 抑制剂的 AD 患者，且同意参与本研究并签字；
- •4.没有肠道和其它过敏性疾病；
- •5.入组前 1 个月内未服用过任何抗生素，在试验开始前 1 个月内未使用益生菌或益生元制剂；
- •6.在样品采集前 3 天内未食用酸奶、泡菜或奶酪。
- •1.无湿疹病史以及其他自身免疫性皮肤病患者；
- •3.没有肠道和其它过敏性疾病；
- •4.入组前 1 个月内未服用过任何抗生素，在试验开始前 1 个月内未使用益生菌或益生元制剂；
- •5.在样品采集前 3 天内未食用酸奶、泡菜或奶酪。
排除标准
- •特应性皮炎患者排除标准：
- •1.不能配合留标本及随访的患者；
- •2.留取标本不合格的患者；
- •4.合并自身免疫性疾病、慢性炎症性等疾病的患者；
- •5.伴有可能混淆 AD 诊断或皮疹判断的严重遗传性皮肤病、严重健康问题等；
- •6.对生物制剂或 JAK 抑制剂任何成分过敏者。
- •1.不能配合留标本及随访的患者；
- •2.留取标本不合格的患者；
研究组 & 干预措施
度普利尤单抗治疗组
阿布昔替尼治疗组
乌帕替尼治疗组
健康对照组
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重指数
肠道菌群检测
血清细胞因子水平
研究者整体评估
次要结局
- 瘙痒峰值数值评定量表
- 患者湿疹自我检查评分量表
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (1)
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