EUCTR2007-002858-37-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARALELO, COMPARADO CON PLACEBO PARA VALORAR LA EFICACIA DEL DOBESILATO CÁLCICO EN EL TRATAMIENTO DE LAS ÚLCERAS SECUNDARIAS A INSUFICIENCIA VENOSA CRÓNICA(RANDOMISED, MULTICENTRIC, DOUBLE BLIND, PARALLEL CLINICAL TRIAL, THAT ASSESS THE EFFICACY OF CALCIUM DOBESILATE COMPARED TO PLACEBO, IN THE TREATMENT OF SKIN ULCERS SECONDARIES TO CHRONIC VENOUS INSUFFICIENCY)
FUNDACIÓN IBEROAMERICANA ITACA0 个研究点开始时间: 2008年2月14日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1) Pacients, both sexes, equal or bigger 18 years old
- •2) Pacients with venous ulcers (CEAP 6), stage I or II, between 3 and 50 cm2 of ulcers area
- •3) Ackle-arm index equal or bigger 0,9
- •4) Informed consent acceptation
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1) Venous ulcer area lower than 3 cm2 and bigger than 50 cm2
- •2) Diabetes mellitus I or II
- •3) Ulcer stage III or IV
- •4) Illness that limit the performance of the study
- •5) Indication of leg revascularization surgery
- •6) Contraindication of compresives measures on the legs
- •7) Pregnancy
- •8) Lactation
- •9) Women with rejection to use anticonceptives methods during the study
- •10) Alergy o intolerance to phlebotonics
- •11) History of neutropenia or leucopenia
- •12) Basal leukocytes lower than 3 500 /ml
- •13) Patients with chronic renal failure on dialyse
研究者
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