ChiCTR2000036887尚未招募回顾性研究
盆腔动态 MRI 结合尿流动力学在评估 BPH 患者膀胱出口梗阻中的应用
申康三年计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺体积
研究概览
简要总结
应用动态排尿实时监测 MRI 及三维成像技术了解 BPH 患者术前术后后尿道变化情况。结合尿流动力学指标、IPSS、QoL 等症状评分来评估动态排尿实时监测 MRI 及三维成像技术在 BPH 中应用的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）患者知情同意，自愿参与治疗研究项目；
- •（2）尿流动力学诊断为膀胱出口梗阻的男性 LUTS 患者；
- •（4）基线 IPSS≥15 分
- •（5）Qmax<10ml/s。
排除标准
- •（1）Qmax＞20ml/s；
- •（2）神经源性膀胱功能障碍；
- •（3）下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术；
- •（4）已知或术中证实合并有膀胱结石、肿瘤或前列腺癌；
- •（5）已知或术中证实及术后并发尿道狭窄或膀胱颈挛缩；
研究组 & 干预措施
Case series
MRI
结局指标
主要结局
前列腺体积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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