ChiCTR2500100029尚未招募Unknown
特应性皮炎诊疗新技术研发-特应性皮炎生物标记物的临床研究
中国医学科学院皮肤病医院高水平医院建设攻关任务4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2024年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血清分子标记物
研究概览
简要总结
建立高质量的包含 1000-1500 例 AD 患者临床数据库和生物样本库； 筛选与 AD 发病、病情、治疗及预后相关的生物标记物，构建数学模型，并在 AD 患者中进行验证。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、性别不限、患者年龄≥2 岁；
- •2、成人 / 青少年特应性皮炎患者根据姚氏中国特应性皮炎诊断标准进行诊断
- •3、签署知情同意书，自愿参加本项目并能按要求完成随访者
排除标准
- •1、患有恶性肿瘤或在筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史；
- •2、存在可能干扰疗效评价的其他炎性皮肤疾病（如银屑病、副银屑病、嗜酸细胞增多性皮炎等）；
- •3、严重心、脑、肺、肝、肾、血液等重要器官系统疾病，研究者认为不适宜参与本研究；
- •4、研究首次移植前 4 周内接受过系统应用糖皮质激素、雷公藤、环孢素等免疫抑制剂治疗，或 3 个月内接受过生物制剂（如度普利尤单抗、奥马珠单抗等）；
- •5、4 周内使用过抗微生物药物、益生菌 / 元制剂、调节肠道微生态治疗或其他显著影响肠道菌群的药物；
- •6、已知的活动性结核等活动性或复发性严重感染；
- •7、先天性免疫缺陷或先天性免疫力低下者；
- •8、吸毒、酗酒、精神异常或依从性差无法合作者；
- •9、备孕期妇女、孕妇及哺乳期妇女；
- •10、同时参加其他临床试验研究者；
- •11、研究者认为其他不宜参加的情况
研究组 & 干预措施
特应性皮炎组
结局指标
主要结局
血清分子标记物
转录组测序
菌群测序
菌群代谢产物测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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