ChiCTR1800020270已完成早期 1 期
超声引导双侧颈丛阻滞对甲状腺癌术后恢复质量的影响
福建省科技创新联合资金项目（2017Y9066）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
研究甲状腺癌患者术后采用超声引导下双侧颈丛阻滞对术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、外科医生以及护士对分组结果不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.具有完全民事能力的成年女性（年龄范围 18~65 岁）；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）身体健康分级为Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.择期全身麻醉下行甲状腺癌切除术；
- •4.受试者完全理解本研究风险并签字同意参加本研究。
排除标准
- •1.长期服用镇静、镇痛药物；
- •2.有神经阻滞禁忌，包括但不限于穿刺部位感染、凝血功能障碍。
- •3.出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解困难，精神疾病等。
- •4.在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。
- •5.研究者认为不宜纳入本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
实验组
双侧颈浅丛阻滞(每侧 10ml 0.5%罗哌卡因）
对照组
双侧颈浅丛阻滞（每侧 10ml 生理盐水）
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 静息状态疼痛评分(术后 30min、1、2、4、8、24h)
- 运动状态疼痛评分(术后 30min、1、2、4、8、24h)
- 术后恶心呕吐发生率(术后 24 小时)
- 首次需要增加镇痛药物时间
- 患者满意度(术后 24 小时)
- 头晕发生率
- 恢复室停留时间
研究者
研究点 (1)
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